En respuesta al brote actual de la enfermedad del Ébola causada por el virus de Bundibugyo que se está produciendo en la República Democrática del Congo, y del que también se han notificado casos en Uganda, la OMS reunió a varios de sus grupos de expertos y grupos consultivos, que evaluaron posibles vacunas y tratamientos para prevenir y tratar la enfermedad por el virus de Bundibugyo (EVB). Los grupos consultivos de la OMS recomendaron que todos los productos identificados y examinados se utilizaran exclusivamente en el marco de ensayos clínicos a fin de obtener datos robustos y garantizar una investigación segura, ética y eficaz.
La OMS convocó a los grupos consultivos del Proyecto de la OMS de I+D sobre las Epidemias a una serie de reuniones sobre vacunas y terapias candidatas contra la EVB.
Paralelamente, la OMS también convocó al Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) y a su grupo de trabajo sobre la vacuna contra el ébola para que se pronunciara sobre el posible papel de las vacunas autorizadas contra el ébola durante brotes de la EVB.
Recomendaciones principales
Actualmente no existen terapias ni vacunas autorizadas que hayan sido específicamente aprobadas para prevenir y tratar la EVB. No obstante, los grupos consultivos de la OMS analizaron distintos productos candidatos lo suficientemente prometedores como para priorizar su evaluación en ensayos clínicos. La OMS está trabajando en estrecha colaboración con los gobiernos de la República Democrática del Congo y de Uganda para facilitar la evaluación del estado de la investigación acerca de estos productos.
Para el tratamiento de casos:
- Para el tratamiento, los expertos independientes recomendaron priorizar tres tratamientos candidatos para evaluarlos en la investigación (es decir, en ensayos clínicos) con casos confirmados de EVB: los anticuerpos monoclonales MBP134 y Maftivimab®, así como el remdesivir antivírico.
- También se recomienda evaluar una polifarmacoterapia con un anticuerpo monoclonal y remdesivir.
Para la prevención de casos:
- Para la profilaxis posexposición entre contactos de casos confirmados y probables, se determinó como candidato prioritario el antivírico oral obeldesivir, si bien los expertos señalaron que este enfoque depende de un rastreo de contactos eficaz, lo que sigue representando un desafío desde el punto de vista operacional en algunas de las zonas afectadas de la República Democrática del Congo. La investigación sobre la profilaxis posexposición consiste en administrar comprimidos de obeldesivir a los contactos de los casos para evaluar si esto impide que desarrollen la enfermedad del Ébola.
- Los expertos determinaron que la vacuna candidata más prometedora era la vacuna rVSV Bundibugyo de dosis única (en la que está trabajando la International AIDS Vaccine Initiative, o IAVI). Probablemente pasarán entre 7 y 9 meses antes de que esta vacuna candidata de dosis única esté lista para su evaluación en el marco de un ensayo clínico con miras a determinar su capacidad para prevenir la EVB.
- Otra vacuna candidata, ChAdOx1 Bundibugyo (en la que están trabajando la Universidad de Oxford y el Serum Institute of India), podría estar disponible en un plazo de 2–3 meses para evaluar su eficacia en el marco de un ensayo clínico. Sin embargo, aún se requieren datos adicionales en animales para respaldar y confirmar si hay que seguir dándole prioridad. Los expertos señalaron que un enfoque basado en una vacuna candidata de dosis única podría ser el adecuado para los contactos de casos de ébola mientras que, en el caso de las poblaciones de alto riesgo pero no expuestas, como los trabajadores de la salud y los equipos de respuesta de primera línea, podría considerarse una estrategia de dos dosis.
- Los expertos reunidos también examinaron el posible papel de Ervebo, la única vacuna autorizada contra el Ébola y aprobada para su uso durante los brotes causados por el virus del Ébola más común en África, de la familia de los Orthoebolavirus. Ervebo no está autorizada con fines de prevención de la EVB, y la evidencia sobre protección cruzada con otras especies del virus del Ébola continúa siendo limitada y no es concluyente. La OMS recomienda no utilizar Ervebo fuera de entornos de investigación cuidadosamente diseñados, a fin de poder evaluar su eficacia frente a la EVB.
Garantizar unos ensayos clínicos éticos y seguros
La OMS, los gobiernos de la República Democrática del Congo y de Uganda, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (CDC de África), ANRS Maladies infectieuses émergentes (el organismo nacional de Francia para la investigación sobre el sida y las hepatitis víricas) y otros asociados científicos están trabajando conjuntamente en el desarrollo y la implementación de protocolos adecuados para evaluar, mediante ensayos clínicos de campo, la seguridad y la eficacia de los tratamientos priorizados.
La OMS pide acelerar el acceso a suministros esenciales, una mayor protección e implicación de la comunidad y más confianza por parte de esta y una inversión coordinada en investigación, desarrollo y evaluación de contramedidas contra la EVB.
Toda actividad de investigación debe ajustarse a las normas éticas más estrictas, bajo el liderazgo de las autoridades nacionales de salud y en estrecha consulta con las comunidades afectadas.
Mientras tanto, nuestra prioridad es detener la transmisión utilizando herramientas que llevamos decenios empleando en la respuesta al ébola, como la vigilancia de enfermedades, la rápida realización de pruebas de detección y de diagnósticos, el rastreo de contactos, el aislamiento de los pacientes y la atención a estos, la prevención y el control de infecciones, la participación de la comunidad y unos entierros seguros y dignos.
Antecedentes
El Proyecto de I+D de la OMS es una iniciativa mundial que permite poner rápidamente en marcha actividades de investigación y desarrollo durante epidemias. El objetivo del proyecto es acelerar la disponibilidad de pruebas, vacunas y medicamentos de eficacia probada que puedan emplearse para salvar vidas y evitar crisis a gran escala.
El SAGE es el principal grupo consultivo de la OMS en la esfera de las vacunas y la inmunización. Tiene el cometido de asesorar a la OMS sobre políticas y estrategias integrales a escala mundial, desde vacunas y tecnología e investigación y desarrollo hasta la inmunización propiamente dicha y su relación con otras intervenciones de salud.
Acerca de la OMS
Dedicada al bienestar de todos los pueblos y guiada por la ciencia, la Organización Mundial de la Salud lidera y defiende los esfuerzos mundiales por dar a todas las personas, en todas partes, las mismas oportunidades de disfrutar de una vida segura y saludable.
Como organismo de las Naciones Unidas para la salud, conecta a naciones, asociados y personas en primera línea en más de 150 lugares, liderando la respuesta mundial a las emergencias sanitarias, previniendo las enfermedades, abordando las causas profundas de los problemas de salud y ampliando el acceso a los medicamentos y la atención de salud. Nuestra misión es promover la salud, preservar la seguridad mundial y servir a las poblaciones vulnerables.
«Juntos por la salud. Apoyemos la ciencia», el tema del Día Mundial de la Salud 2026, describe la campaña, que se prolongará por espacio de un año, para hacer hincapié en que la ciencia es la base para proteger la salud y el bienestar en todo el mundo.